頂尖醫學研究團隊發布最新臨床報告:每天服用5毫克犀利士用於改善良性攝護腺增生症(BPH),療效顯著且耐受性良好。
為收集嚴謹的臨床數據,加拿大醫學中心執行兩項為期6週的隨機、跨國、雙盲、安慰劑對照試驗。採用平行分組設計,全面評估其療效與安全表現。其中一項研究鎖定合併良性攝護腺增生的男性群體,另一項則專門評估犀利士每日5毫克劑量對勃起功能障礙(陽痿)的治療成效。
每日服用5毫克犀利士對勃起障礙的治療成效
第一項試驗納入1000名陽痿患者,隨機分配至每日服用犀利士2.5mg或5mg組別。由於10mg和20mg規格不適合每日使用模式,該組別採隔日服藥方式,其餘受試者則接受安慰劑。
歷經6週的持續追蹤觀察,研究發現他達拉非(Tadalafil)——犀利士的主要活性成分——在2.5至20mg劑量區間內呈現線性藥代動力學特徵。連續服用5毫克犀利士5天後,他達拉非在血液中達到穩定濃度,其血漿濃度約為單次給藥的1.6倍。這意味著,每日5mg的累積血漿暴露量與按需服用8mg的效果相當。簡言之,每日5mg劑量能使血藥濃度維持在更穩定的水平,更有效改善勃起功能障礙。
處於穩定狀態時,每日一次服用5mg的峰值血漿濃度,低於每週2至3次服用10或20mg的峰值水平。根據此數據,對於因他達拉非血中濃度較高而出現副作用的患者,每日劑量療法的較低峰值濃度可帶來明顯益處,同時療效損失微乎其微。值得注意的是,當比較每日2.5至5mg與按需10至20mg兩種給藥方式時,頭痛發生率在按需治療組約為每日治療組的3至5倍。不過,對於需要較高血中濃度才能獲得療效的男性(即中重度勃起功能障礙患者),按需劑量方案因可達到更高峰值濃度,可能更適合他們的需求。
研究結論顯示:每天服用5毫克犀利士可使陽痿患者血液中的藥物濃度維持在較高水平,在達到相同療效濃度的前提下,副作用發生率更低。
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每日服用5毫克犀利士對良性攝護腺增生的治療效果
第二項試驗將500名患者隨機分組,分別接受每日一次5毫克犀利士或安慰劑。研究對象涵蓋多種族背景:白人佔50%,黑人佔5%,其他種族佔11%;西班牙裔佔12%。同時也納入了合併糖尿病、高血壓及其他心血管疾病的患者。
兩項評估犀利士對良性攝護腺增生症狀與體徵療效的研究,主要療效指標採用國際攝護腺症狀評分(IPSS)。這是一份為期4週的回憶性問卷,在安慰劑磨合期開始與結束時,以及隨機化後的每次隨訪中進行評估。IPSS量表涵蓋刺激性症狀(尿頻、尿急、夜尿)與阻塞性症狀(排尿不盡、排尿中斷、排尿無力、排尿費力或需要腹壓輔助),評分範圍為0至35分,分數越高代表症狀越嚴重。此外,最大尿流率(Qmax)作為客觀測量尿流量的指標,被列為次要療效指標,在特定研究中也作為安全性評估項目。
犀利士與非那雄胺每日合併使用,對於攝護腺體積較大(超過30cc)的男性良性攝護腺增生患者,在為期26週的治療期內顯示出良好療效。這項額外的雙盲、平行設計研究為期26週,將500名男性隨機分配至犀利士5mg合併非那雄胺5mg組,或安慰劑合併非那雄胺5mg組。受試者平均年齡為64歲(年齡範圍46至86歲)。研究同樣納入了合併勃起功能障礙、糖尿病、高血壓及其他心血管疾病等多種共病的患者。
研究結果表明:雖然每日服用5毫克犀利士並非突破性的治療方案,但作為少數能同時改善勃起功能障礙與攝護腺肥大的口服藥物,是值得考慮的治療選擇。


